|
Validazioni di impianti e macchine |
|
|
| Le macchine e le strumentazioni critiche sono convalidate secondo i criteri farmaceutici con protocolli di IQ (Installation Qualification), OQ (Operation Qualification), e PQ (Performance Qualification). Rientrano in questa gestione le banche biologiche (-80°C), l'autoclave, il liofilizzatore, il mulino per la produzione di polvere demineralizzata, le cappe a flusso laminare, la troncatrice, ecc.. | |
|